24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.
Değişiklik ile, diğer hususların yanı sıra, Yönetmelik ile düzenlenen konularda daha önce net olmayan bazı hususlar netleştirilmiş, Dünya Sağlık Örgütü (“DSÖ”) ve Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatı ile uyum amacıyla düzenlemeler yapılmış ve ruhsat sahiplerine yeni yükümlülükler getirilmiştir.
Yönetmelik’te yapılan bazı önemli değişikleler notumuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
11 Mayıs 2026
İş Kanunu’nda doğum izni ve babalık izni süreleri yeniden düzenlendi
1 Mayıs 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan, 7578 sayılı Sosyal Hizmetler Kanunu ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun…
7 Mayıs 2026
Türkiye’de çocukların dijital ortamlarda korunmasına ilişkin güncel gelişmeler
2026 yılının başından itibaren Türkiye’de çocukların dijital ortamlarda korunması konusunda önemli mevzuat ve politika gelişmeleri…
5 Mayıs 2026
Rekabet Kurumu birleşme ve devralma kılavuzlarını güncelledi
11 Şubat 2026 tarihinde Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (Tebliğ No: 2010/4)’de önemli…
24 Nisan 2026
Rekabet kurulu, on yedi ilaç şirketine çalışan ayartmama anlaşmaları ve rekabete hassas bilgilerin paylaşılması nedeniyle idari para cezası verdi
8 Nisan 2026 tarihinde Türk Rekabet Kurulu, ilaç sektöründeki rekabete aykırı uygulamalara ilişkin geniş kapsamlı ve çok taraflı bir…
20 Nisan 2026
Dijital telif ve çevrimiçi haber içerikleri hakkında kanun teklifi
Aralık 2025’te Türkiye Büyük Millet Meclisi (“TBMM”) Başkanlığı’na sunulan Dijital Telif Hakları Kanun Teklifi’nin (“Dijital Telif Hakları…
13 Nisan 2026
Sağlık mevzuatındaki son gelişmeler – Sayı 2026/1
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun tarafından yayımlanan Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu 14 Kasım 2025…

