Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Yapılan Son Değişiklikler

24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.

3 Ekim 2022| Yayınlar|1 Dakika

24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.

Değişiklik ile, diğer hususların yanı sıra, Yönetmelik ile düzenlenen konularda daha önce net olmayan bazı hususlar netleştirilmiş, Dünya Sağlık Örgütü (“DSÖ”) ve Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatı ile uyum amacıyla düzenlemeler yapılmış ve ruhsat sahiplerine yeni yükümlülükler getirilmiştir.

Yönetmelik’te yapılan bazı önemli değişikleler notumuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.

Paylaş

İlgili alan

Sağlık Hukuku

İlgili kişiler

Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Nihan Bacanak

Ortak

nbacanak@paksoy.av.tr

Selen Toma Karavil

Avukat

stoma@paksoy.av.tr

İçeriği Pdf Olarak İndir
Yasal Bilgilendirme

Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır; Hukuki görüş teşkil etmez. Mevzuat ve mevzuata ilişkin yorumlar zaman içinde değişebileceğinden, Türkiye’deki durumunuzla ilgili herhangi bir karar vermeden veya işlem yapmadan önce güncel hukuki durumu teyit etmeniz ve somut durumunuza uygun hukuki danışmanlık almanız önerilir. Tüm hakları saklıdır.

İlginizi Çekebilir

Privacy Preference Center

Çerez Tercihleri

Gizliliğinize saygı duyarak web sitemizdeki kullanıcı deneyiminizi geliştirmek için çerezler (cookies) kullanıyoruz. Belirli çerezlere izin vermemek deneyiminizi etkileyebilir. Bu web sitesini ziyaret etmeye devam ederek, aşağıda “aktif” olarak işaretlenmiş çerezleri kullanmamızı ve Çerez Politikamızı (Hüküm ve Koşullar üzerinden erişilebilir) herhangi bir kısıtlama veya itiraz olmaksızın kabul etmiş olursunuz.

Zorunlu çerezler

Her zaman aktif
Bu çerezler web sitesinin çalışması için gereklidir ve sistemlerimizde kapatılamaz. Genellikle yalnızca gizlilik tercihlerinizi ayarlamak, giriş yapmak veya form doldurmak gibi hizmet talebi anlamına gelen eylemlerinize yanıt olarak ayarlanırlar. Tarayıcınızı bu çerezleri engelleyecek veya sizi uyaracak şekilde ayarlayabilirsiniz, ancak bu durumda sitenin bazı bölümleri çalışmayacaktır. Bu çerezler kişisel olarak tanımlanabilir herhangi bir bilgi saklamaz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Analitik çerezler

Analitik çerezler ziyaretçilerin web sitesiyle nasıl etkileşime girdiğini anlamak için kullanılır. Bu çerezler, ziyaretçi sayısı, hemen çıkma oranı, trafik kaynağı vb. gibi ölçümler hakkında bilgi sağlamaya yardımcı olur. Bu çerezler, sitemizin performansını ölçebilmemiz ve geliştirebilmemiz için ziyaretleri ve trafik kaynaklarını saymamızı sağlar. Hangi sayfaların en çok ve en az popüler olduğunu bilmemize ve ziyaretçilerin sitede nasıl hareket ettiğini görmemize yardımcı olurlar. Bu çerezlerin topladığı tüm bilgiler bir araya getirilmiştir ve bu nedenle anonimdir. Bu çerezlere izin vermezseniz sitemizi ne zaman ziyaret ettiğinizi bilemeyiz ve sitemizin performansını izleyemeyiz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Youtube

Podcast ve video içeriklerinin görüntülenmesi için YouTube altyapısını kullanıyoruz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Spotify

Podcast içeriklerinin görüntülenmesi için Spotify altyapısını kullanıyoruz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.