24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.

Değişiklik ile, diğer hususların yanı sıra, Yönetmelik ile düzenlenen konularda daha önce net olmayan bazı hususlar netleştirilmiş, Dünya Sağlık Örgütü (“DSÖ”) ve Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatı ile uyum amacıyla düzenlemeler yapılmış ve ruhsat sahiplerine yeni yükümlülükler getirilmiştir.

Yönetmelik’te yapılan bazı önemli değişikleler notumuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.

Paylaş

İlgili alan

Sağlık ve Tıbbi İlaçlar

İlgili kişiler

Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Nihan Bacanak

Ortak

nbacanak@paksoy.av.tr

Selen Toma

Avukat

stoma@paksoy.av.tr

İçeriği Pdf Olarak İndir
Yasal Bilgilendirme

Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.