24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.
Değişiklik ile, diğer hususların yanı sıra, Yönetmelik ile düzenlenen konularda daha önce net olmayan bazı hususlar netleştirilmiş, Dünya Sağlık Örgütü (“DSÖ”) ve Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatı ile uyum amacıyla düzenlemeler yapılmış ve ruhsat sahiplerine yeni yükümlülükler getirilmiştir.
Yönetmelik’te yapılan bazı önemli değişikleler notumuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
3 Nisan 2026
Mücbir sebep ve aşırı ifa güçlüğü: Güncel sorunlar kapsamında değerlendirme
Jeopolitik gerginlikler sonucunda petrol piyasalarında yaşanan fiyat dalgalanmaları, başta enerji yoğun sektörler olmak üzere pek çok…
1 Nisan 2026
Enerji ve çevresel piyasalarda şeffaflık ve piyasa bozucu davranışlara ilişkin yönetmelik yayımlandı
14 Şubat 2026 tarihli ve 33168 sayılı Resmî Gazete’de, Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu (“EPDK”) tarafından hazırlanan Enerji Piyasalarında…
26 Mart 2026
Bağımsız denetim eşikleri yükseltildi
Bağımsız Denetime Tabi Şirketlerin Belirlenmesine Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına İlişkin Karar, 17 Mart 2026 tarihinde Resmi Gazete’de…
16 Mart 2026
Çalışma mevzuatı ışığında kadın çalışanların hakları ve işverenlerin yükümlülükleri
8 Mart Dünya Kadınlar Günü vesilesiyle, kadınların çalışma hayatındaki haklarının güçlendirilmesi ve bu haklara ilişkin farkındalığın…
10 Mart 2026
Anayasa Mahkemesi, Uzlaşma Kararlarının Dava Konusu Yapılamayacağına İlişkin Hükmü Anayasa’ya Uygun Buldu
Anayasa Mahkemesi’nin (“AYM”) 9 Mart 2026 tarihli ve 33191 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 11 Aralık 2025 tarihli ve E. 2025/185, K.…
10 Mart 2026
Sadakat kartı uygulamalarına yönelik artan veri koruma denetimi
Kişisel Verileri Koruma Kurumu (Kurum) 11 Şubat 2026 tarihli ilke kararı ile, sadakat kartı avantajlarının alışveriş sırasında herhangi bir…

