24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) bir takım değişiklikler yapılmış ve Yönetmelik’e bazı yeni hükümler eklenmiştir.
Değişiklik ile, diğer hususların yanı sıra, Yönetmelik ile düzenlenen konularda daha önce net olmayan bazı hususlar netleştirilmiş, Dünya Sağlık Örgütü (“DSÖ”) ve Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatı ile uyum amacıyla düzenlemeler yapılmış ve ruhsat sahiplerine yeni yükümlülükler getirilmiştir.
Yönetmelik’te yapılan bazı önemli değişikleler notumuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
20 Mayıs 2025
Bölge Adliye Mahkemesi Tenfiz Yargılamasında New York Sözleşmesi Uygulamasını ve Révision au Fond Yasağını Teyit Etti
Adana Bölge Adliye Mahkemesi 9. Hukuk Dairesi (“İstinaf Mahkemesi”), 21.04.2025 tarihli kararı ile hakem kararının tenfizine ilişkin…
14 Mayıs 2025
Türkiye’de Hidrojen Enerjisinin Geleceği
Hidrojen enerjisi, yenilenebilir enerji kaynaklarına yönelik küresel geçişin temel unsurlarından biri olarak ortaya çıkmaktadır. Enerji…
29 Nisan 2025
Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik
Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 19 Nisan 2025 tarihli Resmi Gazete’de…
29 Nisan 2025
Bölge Adliye Mahkemesi Tenfiz Yargılaması Devam Ederken Davalı’nın Malvarlığı Üzerinde İhtiyati Haciz Uygulanabileceğini Teyit Etti
Yabancı hakem kararlarının tenfizine ilişkin yargılamalarda tenfiz kararının icrasının, eş deyişle hedeflenen maddi sonucun yargılama…
21 Nisan 2025
Bankaların Yeşil Varlık Oranı Hesaplaması Hakkında Tebliğ Yayımlandı
Bankaların Yeşil Varlık Oranı Hesaplaması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”), 11 Nisan 2025 tarihli ve 32867 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak…
9 Nisan 2025
Sağlık Meslek Mensuplarının Serbest Meslek İcrası Hakkında Yönetmelik
Sağlık Meslek Mensuplarının Serbest Meslek İcrası Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 29 Mart 2025 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak…