Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“Kurum”) 27 Nisan 2020 tarihli duyurusu uyarınca, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz (“Yeni Kılavuz”), 24 Nisan 2020 tarihli ve E.1150 sayılı makam oluru ile yürürlüğe girmiş olup; bu tarihe kadar yürürlükte olan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz yürürlükten kaldırılmıştır.
Yeni Kılavuz kapsamına, COVID-19 pandemisi sebebiyle yaşanan süreçte alınan tedbirlerle paralel olarak sıklıkla başvurulan “ağ üzerinden izlenebilen çevrimiçi seminer, video konferans, toplantılar” olarak tanımlanan web tabanlı toplantılar dahil edilmiş, ve tıbbi cihazlara ilişkin web tabanlı toplantılarla ilgili olarak toplantı öncesi ve sonrası bildirimler konusunda aşağıda belirtilen düzenlemeler getirilmiştir:
- Yeni Kılavuz uyarınca, teknik donanım desteğinin (her türlü cihaz, aparat, yazılım vb.) ve/veya değer aktarımının yapılmadığı web tabanlı toplantılar için Kurum’a bildirim yapılmasına gerek bulunmamaktadır. Diğer yandan, bu desteklerin herhangi birinin yapılması halinde, eğitsel faaliyetlerin toplantı öncesi bildirimi ile ilgili kaideler, katılımcıların lokasyonuna ilişkin olanlar hariç olmak üzere, geçerli olacaktır. Dolayısıyla, ilgili web tabanlı toplantı için katılımcılara yazılım satın alınarak destek verilmesi de dahil olmak üzere herhangi bir teknik destek sağlanmakta ise söz konusu toplantı en az 15 gün öncesinden Kurum’a bildirilmelidir. Bu kapsamda, görüntülü konuşma ve toplantılara imkan veren yazılımların kullanımının artış gösterdiği bu süreçte, katılımcıların toplantıya hangi yöntem ve imkanlarla dahil olduğu göz önünde bulundurularak toplantı öncesi Kurum’a bildirim gerekliliği olup olmadığı dikkatle değerlendirilmelidir.
- Yeni Kılavuz tahtında, toplantı sonrası geri bildirim konusunda web tabanlı toplantılarda katılımcılara teknik donanım desteği sağlanıp sağlanmamasına ilişkin herhangi bir ayrıma gidilmemiş olup; web tabanlı toplantıların geri bildirimleri bakımından eğitsel faaliyetlerin toplantı sonrası bildirimine ilişkin düzenlemelerin geçerli olacağı belirtilmiştir. Bu doğrultuda, ilgili toplantı gerçekleştirildikten sonra Kurum’a yapılacak bildirim, toplantı tarihinden itibaren en geç bir ay içerisinde yapılmalıdır.
Yazımızla ilgili olarak arzu ettiğiniz zaman bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.
Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
6 Şubat 2025
Özel Hastaneler Mevzuatında Gelişmeler
Özel Hastaneler Yönetmeliği’nin (“Yönetmelik”) 30 Ocak 2025 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmesi ile birlikte, 27 Mart…
28 Ocak 2025
Türkiye’de kişisel verilerin korunması mevzuatında güncel gelişmeler
2024 yılının sonu ve 2025 yılının başlangıcı Türkiye’de veri koruma mevzuatı alanındaki hukuki gelişmeler bakımından oldukça hareketli…
13 Ocak 2025
Rekabet İhlallerine Yönelik Yeni İdari Para Cezaları Yönetmeliği Yürürlüğe Girmiştir
Rekabet ihlallerine yönelik Rekabet Kurulu (“Kurul”) tarafından verilen idari para cezalarının belirlenmesini düzenleyen Rekabeti…
9 Ocak 2025
Türkiye, Kripto Varlıklar İçin MASAK Standartlarını Güçlendiriyor
6362 sayılı Sermaye Piyasası Kanunu’nda (“SPKn”) kripto varlıkların ve kripto varlık hizmet sağlayıcıların (“KVHS”) düzenlenmesine ilişkin…
6 Ocak 2025
Halka Arz Eşikleri Yükseltildi
Sermaye Piyasası Kurulu’nun (“SPK”) 31 Aralık 2024 tarihli bülteninde yayımlanan 26/12/2024 tarih ve 66/2058 sayılı kararı ile ilk defa…
30 Aralık 2024
Elektrik Piyasasındaki Yeni Gelişmeler Hakkında Bilgi Notu
17 Aralık 2024 tarih ve 32755 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ve 1 Ocak 2025 tarihinde yürürlüğe girecek Elektrik Piyasasında…