Tıbbi Cihaz Mevzuatında Gelişmeler

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonların Belirlenmesi Hakkında Tebliğ yürürlüğe girmiştir.

25 Mart 2024| Yayınlar|1 Dakika

14 Mart 2024 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonların Belirlenmesi Hakkında Tebliğ’in (“Tebliğ”) yürürlüğe girmesini takiben, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu makam oluru ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz yürürlükten kaldırılmıştır.

Tebliğ ile Avrupa Birliği (“AB”) mevzuatına uyum maddesinin kapsamı genişletilmiş olup, AB mevzuatında tıbbi amaçlı olmayan kontakt lens, yağ aldırma ve lazer ekipmanları gibi ürün gruplarının piyasaya arzı veya hizmete sunulması için revize edilen geçiş hükümlerine paralel olarak süre uzatımı yapılmıştır. Tebliğ ile getirilen düzenlemeler sektör oyuncularının mevzuata uyumu bakımından kayda değer olduğu gibi, AB mevzuatına uyum için de oldukça önemlidir.

Paylaş

İlgili alan

Sağlık Hukuku

İlgili kişiler

Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Nihan Bacanak

Ortak

nbacanak@paksoy.av.tr

İçeriği Pdf Olarak İndir
Yasal Bilgilendirme

Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır; Hukuki görüş teşkil etmez. Mevzuat ve mevzuata ilişkin yorumlar zaman içinde değişebileceğinden, Türkiye’deki durumunuzla ilgili herhangi bir karar vermeden veya işlem yapmadan önce güncel hukuki durumu teyit etmeniz ve somut durumunuza uygun hukuki danışmanlık almanız önerilir. Tüm hakları saklıdır.

İlginizi Çekebilir

Privacy Preference Center

Çerez Tercihleri

Gizliliğinize saygı duyarak web sitemizdeki kullanıcı deneyiminizi geliştirmek için çerezler (cookies) kullanıyoruz. Belirli çerezlere izin vermemek deneyiminizi etkileyebilir. Bu web sitesini ziyaret etmeye devam ederek, aşağıda “aktif” olarak işaretlenmiş çerezleri kullanmamızı ve Çerez Politikamızı (Hüküm ve Koşullar üzerinden erişilebilir) herhangi bir kısıtlama veya itiraz olmaksızın kabul etmiş olursunuz.

Zorunlu çerezler

Her zaman aktif
Bu çerezler web sitesinin çalışması için gereklidir ve sistemlerimizde kapatılamaz. Genellikle yalnızca gizlilik tercihlerinizi ayarlamak, giriş yapmak veya form doldurmak gibi hizmet talebi anlamına gelen eylemlerinize yanıt olarak ayarlanırlar. Tarayıcınızı bu çerezleri engelleyecek veya sizi uyaracak şekilde ayarlayabilirsiniz, ancak bu durumda sitenin bazı bölümleri çalışmayacaktır. Bu çerezler kişisel olarak tanımlanabilir herhangi bir bilgi saklamaz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Analitik çerezler

Analitik çerezler ziyaretçilerin web sitesiyle nasıl etkileşime girdiğini anlamak için kullanılır. Bu çerezler, ziyaretçi sayısı, hemen çıkma oranı, trafik kaynağı vb. gibi ölçümler hakkında bilgi sağlamaya yardımcı olur. Bu çerezler, sitemizin performansını ölçebilmemiz ve geliştirebilmemiz için ziyaretleri ve trafik kaynaklarını saymamızı sağlar. Hangi sayfaların en çok ve en az popüler olduğunu bilmemize ve ziyaretçilerin sitede nasıl hareket ettiğini görmemize yardımcı olurlar. Bu çerezlerin topladığı tüm bilgiler bir araya getirilmiştir ve bu nedenle anonimdir. Bu çerezlere izin vermezseniz sitemizi ne zaman ziyaret ettiğinizi bilemeyiz ve sitemizin performansını izleyemeyiz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Youtube

Podcast ve video içeriklerinin görüntülenmesi için YouTube altyapısını kullanıyoruz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.

Spotify

Podcast içeriklerinin görüntülenmesi için Spotify altyapısını kullanıyoruz. Çerez detaylarına buradan erişebilirsiniz.