Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“Kurum”) 27 Nisan 2020 tarihli duyurusu uyarınca, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz (“Yeni Kılavuz”), 24 Nisan 2020 tarihli ve E.1150 sayılı makam oluru ile yürürlüğe girmiş olup; bu tarihe kadar yürürlükte olan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz yürürlükten kaldırılmıştır.
Yeni Kılavuz kapsamına, COVID-19 pandemisi sebebiyle yaşanan süreçte alınan tedbirlerle paralel olarak sıklıkla başvurulan “ağ üzerinden izlenebilen çevrimiçi seminer, video konferans, toplantılar” olarak tanımlanan web tabanlı toplantılar dahil edilmiş, ve tıbbi cihazlara ilişkin web tabanlı toplantılarla ilgili olarak toplantı öncesi ve sonrası bildirimler konusunda aşağıda belirtilen düzenlemeler getirilmiştir:
- Yeni Kılavuz uyarınca, teknik donanım desteğinin (her türlü cihaz, aparat, yazılım vb.) ve/veya değer aktarımının yapılmadığı web tabanlı toplantılar için Kurum’a bildirim yapılmasına gerek bulunmamaktadır. Diğer yandan, bu desteklerin herhangi birinin yapılması halinde, eğitsel faaliyetlerin toplantı öncesi bildirimi ile ilgili kaideler, katılımcıların lokasyonuna ilişkin olanlar hariç olmak üzere, geçerli olacaktır. Dolayısıyla, ilgili web tabanlı toplantı için katılımcılara yazılım satın alınarak destek verilmesi de dahil olmak üzere herhangi bir teknik destek sağlanmakta ise söz konusu toplantı en az 15 gün öncesinden Kurum’a bildirilmelidir. Bu kapsamda, görüntülü konuşma ve toplantılara imkan veren yazılımların kullanımının artış gösterdiği bu süreçte, katılımcıların toplantıya hangi yöntem ve imkanlarla dahil olduğu göz önünde bulundurularak toplantı öncesi Kurum’a bildirim gerekliliği olup olmadığı dikkatle değerlendirilmelidir.
- Yeni Kılavuz tahtında, toplantı sonrası geri bildirim konusunda web tabanlı toplantılarda katılımcılara teknik donanım desteği sağlanıp sağlanmamasına ilişkin herhangi bir ayrıma gidilmemiş olup; web tabanlı toplantıların geri bildirimleri bakımından eğitsel faaliyetlerin toplantı sonrası bildirimine ilişkin düzenlemelerin geçerli olacağı belirtilmiştir. Bu doğrultuda, ilgili toplantı gerçekleştirildikten sonra Kurum’a yapılacak bildirim, toplantı tarihinden itibaren en geç bir ay içerisinde yapılmalıdır.
Yazımızla ilgili olarak arzu ettiğiniz zaman bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.
Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
10 Eylül 2024
Kişisel Verileri Koruma Kurumu ve Ticaret Bakanlığı hedefli reklamcılık ve karanlık ticari tasarım konusunda bir iş birliği protokolü imzaladı
Kişisel Verileri Koruma Kurumu ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğü, yaptıkları ortak duyuru ile…
16 Ağustos 2024
Kripto Platformlarının Kuruluşuna İlişkin Yasal Çerçeve Belli Oldu
2 Temmuz 2024 tarihinde yürürlüğe giren Kripto Varlık Düzenleme Kanunu çerçevesinde, Sermaye Piyasası Kurulu, 8 Ağustos 2024 tarihinde…
30 Temmuz 2024
Dublaj Telif Haklarının İhlali İddiasıyla Açılan Ceza Davasında Yayıncı Şirket Yetkilisinin Kastının Olmadığı Gerekçesiyle Beraatine Hükmedildi
FSEK Ceza Mahkemesi’nin emsal nitelikteki bu kararı, medya ve yayıncılık sektörü başta olmak bu sektörle bağlantılı birçok yerli ve yabancı…
24 Temmuz 2024
Gayrimenkul Yatırım Fonlarına İlişkin Esaslar Tebliğinde Değişiklik Yapıldı
Gayrimenkul Yatırım Fonlarına İlişkin Esaslar Tebliği (III-52.3)’nde (“Tebliğ”) Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (III-52.3.f) (“Tebliğ…
18 Temmuz 2024
Kişisel Verileri Koruma Kurumu yurt dışına veri aktarımlarına ilişkin yeni bir yönetmelik yayımladı
1 Haziran 2024 tarihinde yürürlüğe giren 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nda (KVKK) yapılan değişiklikler, kişisel verilerin…