Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“Kurum”) 27 Nisan 2020 tarihli duyurusu uyarınca, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz (“Yeni Kılavuz”), 24 Nisan 2020 tarihli ve E.1150 sayılı makam oluru ile yürürlüğe girmiş olup; bu tarihe kadar yürürlükte olan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz yürürlükten kaldırılmıştır.
Yeni Kılavuz kapsamına, COVID-19 pandemisi sebebiyle yaşanan süreçte alınan tedbirlerle paralel olarak sıklıkla başvurulan “ağ üzerinden izlenebilen çevrimiçi seminer, video konferans, toplantılar” olarak tanımlanan web tabanlı toplantılar dahil edilmiş, ve tıbbi cihazlara ilişkin web tabanlı toplantılarla ilgili olarak toplantı öncesi ve sonrası bildirimler konusunda aşağıda belirtilen düzenlemeler getirilmiştir:
- Yeni Kılavuz uyarınca, teknik donanım desteğinin (her türlü cihaz, aparat, yazılım vb.) ve/veya değer aktarımının yapılmadığı web tabanlı toplantılar için Kurum’a bildirim yapılmasına gerek bulunmamaktadır. Diğer yandan, bu desteklerin herhangi birinin yapılması halinde, eğitsel faaliyetlerin toplantı öncesi bildirimi ile ilgili kaideler, katılımcıların lokasyonuna ilişkin olanlar hariç olmak üzere, geçerli olacaktır. Dolayısıyla, ilgili web tabanlı toplantı için katılımcılara yazılım satın alınarak destek verilmesi de dahil olmak üzere herhangi bir teknik destek sağlanmakta ise söz konusu toplantı en az 15 gün öncesinden Kurum’a bildirilmelidir. Bu kapsamda, görüntülü konuşma ve toplantılara imkan veren yazılımların kullanımının artış gösterdiği bu süreçte, katılımcıların toplantıya hangi yöntem ve imkanlarla dahil olduğu göz önünde bulundurularak toplantı öncesi Kurum’a bildirim gerekliliği olup olmadığı dikkatle değerlendirilmelidir.
- Yeni Kılavuz tahtında, toplantı sonrası geri bildirim konusunda web tabanlı toplantılarda katılımcılara teknik donanım desteği sağlanıp sağlanmamasına ilişkin herhangi bir ayrıma gidilmemiş olup; web tabanlı toplantıların geri bildirimleri bakımından eğitsel faaliyetlerin toplantı sonrası bildirimine ilişkin düzenlemelerin geçerli olacağı belirtilmiştir. Bu doğrultuda, ilgili toplantı gerçekleştirildikten sonra Kurum’a yapılacak bildirim, toplantı tarihinden itibaren en geç bir ay içerisinde yapılmalıdır.
Yazımızla ilgili olarak arzu ettiğiniz zaman bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.
Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
20 Aralık 2024
Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları Tadil Edildi
Kamu Gözetimi, Muhasebe ve Denetim Standartları Kurumu’nun Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları’nın (“TSRS“) uygulama…
12 Aralık 2024
Sağlık Mevzuatındaki Son Gelişmeler – 2024 Sonbahar Sayısı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) 28 Mayıs 2024 tarihinde Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım…
15 Kasım 2024
RES YEKA 2024 İhalesi
Türkiye Cumhuriyeti Devleti Enerji ve Tabii Kaynaklar Bakanlığı (“Bakanlık”) yeni rüzgar enerjisi santralleri (“RES”) kurulmasına yönelik…
28 Ekim 2024
Dava Takibi ve Uyuşmazlıkların Çözümü Alanında Öne Çıkanlar – 2024 Sonbahar Sayısı
Türkiye’de yargı kararları ve yasa değişiklikleriyle ilgili hazırladığımız Dava Bülteni’nin 2024 Sonbahar sayısını sizlerle paylaşmaktan…
25 Ekim 2024
Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik
Yönetmelik, geri çekme süreçlerini spesifik ve detaylı olarak düzenleyen ve modern standartlara uygun hale getiren düzenlemelere yer…
10 Ekim 2024
32 Sayılı Karara İlişkin Tebliğ Değişikliği
Türk Parası Kıymetini Koruma Hakkında 32 Sayılı Karara İlişkin Tebliğ’de Değişiklik Yapılmasına Dair 2024-32/70 Sayılı Tebliğ (“Tebliğ”), 8…