Nihan Bacanak, Can Aksoy ve Bengüsu Güvendi tarafından hazırlanan “Sıkı Prosedürler Karşısında Acil Gereksinimler: İlaç tedarikinde her ihtimale hazır olmak mümkün mü?” konulu makalemiz Lexology’de yayımlandı.
Bilindiği üzere beşeri tıbbi ürünler, kural olarak yalnızca ürünün kullanılmasına izin verilen belirli endikasyonlar için ruhsat alınması üzerine piyasaya sürülebilir. Diğer yandan, COVID-19 pandemisi sürecinde de tecrübe edildiği üzere, ruhsatlı bir ürünün bulunmadığı özellikle acil durumlarda ilgili ilaca erişilememesi mağduriyetlere sebep olabilmekte, ruhsat alma süreçlerinin uzunluğu da ilave sorunlara yol açabilmektedir. Dolayısıyla hastaların acil ihtiyaçlarının etkin şekilde karşılanması ile ürünlerin piyasaya güvenli bir şekilde sürülmesi arasındaki dengenin düzgün şekilde kurulması azami önem teşkil etmektedir. Türk mevzuatında, ruhsatsız ürünlerin hastalar tarafından erişimine imkan veren çeşitli metotlar öngörülmüştür. Aşağıda kısaca anlatılmakta olan bu metotlardan yurtdışından ilaç temini programı ile endikasyon dışı ilaç kullanımı, özellikle COVID-19 pandemisi sürecinde hızlı aksiyon alınmasına olanak veren metotlardan olmuştur.
Makalemize buradan ulaşabilirsiniz.
Paylaş
İlgili kişiler
Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçebilirsiniz.
Yasal Bilgilendirme
Bu içerik sadece bilgilendirme amaçlı olup hukuki görüş içermemektedir. İçerikteki konulara ilişkin bir sorunuz olması halinde lütfen bizi arayınız. Tüm hakları saklıdır.
İlginizi Çekebilir
10 Eylül 2024
Kişisel Verileri Koruma Kurumu ve Ticaret Bakanlığı hedefli reklamcılık ve karanlık ticari tasarım konusunda bir iş birliği protokolü imzaladı
Kişisel Verileri Koruma Kurumu ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğü, yaptıkları ortak duyuru ile…
16 Ağustos 2024
Kripto Platformlarının Kuruluşuna İlişkin Yasal Çerçeve Belli Oldu
2 Temmuz 2024 tarihinde yürürlüğe giren Kripto Varlık Düzenleme Kanunu çerçevesinde, Sermaye Piyasası Kurulu, 8 Ağustos 2024 tarihinde…
30 Temmuz 2024
Dublaj Telif Haklarının İhlali İddiasıyla Açılan Ceza Davasında Yayıncı Şirket Yetkilisinin Kastının Olmadığı Gerekçesiyle Beraatine Hükmedildi
FSEK Ceza Mahkemesi’nin emsal nitelikteki bu kararı, medya ve yayıncılık sektörü başta olmak bu sektörle bağlantılı birçok yerli ve yabancı…
24 Temmuz 2024
Gayrimenkul Yatırım Fonlarına İlişkin Esaslar Tebliğinde Değişiklik Yapıldı
Gayrimenkul Yatırım Fonlarına İlişkin Esaslar Tebliği (III-52.3)’nde (“Tebliğ”) Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (III-52.3.f) (“Tebliğ…
18 Temmuz 2024
Kişisel Verileri Koruma Kurumu yurt dışına veri aktarımlarına ilişkin yeni bir yönetmelik yayımladı
1 Haziran 2024 tarihinde yürürlüğe giren 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nda (KVKK) yapılan değişiklikler, kişisel verilerin…